BURLINGTON, Mass. – Bir metabolik tedavi şirketi olan Fractyl Health, Inc. (NASDAQ:GUTS), GLP-1 gen terapisi adayı RJVA-001 için yeni klinik öncesi bulguları açıkladı. Rejuva® pankreatik gen terapisi platformunun bir parçası olan terapi, obezite ve tip 2 diyabeti (T2D) tedavi etmek için tasarlanmıştır ve kan şekerini ve vücut ağırlığını düşürmede önemli bir potansiyel göstermiştir.
Çalışmada RJVA-001’deki insan GLP-1 transgen dizisi, T2D klinik gelişimi için standart bir model olan sekiz haftalık db/db farelere uygulandı. Sonuçlar, tek bir uygulama ile dört hafta boyunca kan şekeri seviyelerinde %50’ye varan bir düşüş ve %11 kilo kaybı olduğunu göstermiştir. Bu, mevcut bir tedavi olan kronik semaglutid ile elde edilen %32 glikoz azalması ve %2 kilo kaybı ile karşılaştırılmıştır.
Fractyl Health Bilimsel Baş Sorumlusu Dr. Timothy Kieffer, bu bulguların kendilerini RJVA-001 için Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) onayına yaklaştırdığını belirtti. Avrupalı düzenleyiciler, Avrupa’da bir Klinik Deneme Başvurusunun (CTA) sunulmasını desteklemek için db/db fare modelinin kullanılmasını kabul etti.
Fractyl Health CEO’su Dr. Harith Rajagopalan, GLP-1 tedavisindeki ilerlemelere duyulan ihtiyacı vurguladı ve şirketin RJVA-001 ile obezite ve T2D’nin gidişatını değiştirmeyi ve potansiyel olarak metabolik hastalıklarda kalıcı remisyon sunmayı amaçladığını ifade etti.
Fractyl Health, 2024 yılı boyunca IND-etkinleştirici toksisite çalışmaları yürütmeyi planlıyor ve 2025 yılında İnsanda İlk klinik çalışmaları başlatmayı amaçlıyor. Şirket, metabolik hastalık tedavisini kronik yönetimden hastalığın temel nedenlerini hedef alan kalıcı hastalık değiştirici tedavilere dönüştürmeye odaklanmıştır.
Bu makalede yer alan bilgiler basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
